DENOMINAZIONE:
BREXIDOL 14 MG CEROTTO MEDICATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI:
Piroxicam.

ECCIPIENTI:
Copolimero acrilico, Eudragit E 100; tessuto non tessuto, poliestere s iliconato.

INDICAZIONI:
Trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e tr aumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi de gli eccipienti.
Pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'a zione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilita'.
Pazienti co n ulcera peptica in fase attiva, pazienti con asma bronchiale, anamnes i di emorragia gastrointestinale da FANS.
Pazienti in terapia anticoag ulante.
Gravidanza e allattamento.
Bambini di eta' inferiore a 12 anni .
Il cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra.
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.

POSOLOGIA:
Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni.
Non appliccare d ue cerotti nell'arco dello stesso giorno.
Il prodotto e' da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra.
Dopo aver accuratamente lavato e a sciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva diretta mente sulla cute.
Nel caso in cui il cerotto debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilita', come ad esempio il gomito od il ginocchio, e' consigliabile l'uso di un bendaggio di ritenzione da app licare all'articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in se de.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.

AVVERTENZE:
I livelli sierici raggiunti con il medicinale sono risultati significa tivamente piu' bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministrazi one orale ma con una forte variabilita' individuale per cui non si puo ' escludere l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutto a livello gastroenterico.
Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammat ori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilita', potenzialmente gravi anche in soggetti non precedent emente esposti a questo tipo di farmaci.
Queste comprendono attacchi d 'asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilat tico.
Usare con cautela nei soggetti con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (pol ipi nasali) nei quali sono piu' frequenti gli attacchi asmatici o le r eazioni infiammatorie localizzate della pelle e della mucosa (edema di Quincke).
Usare cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, i n pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altri disturbi emorragici, in pazi enti con morbo di Crohn o colite ulcerosa, con gravi disfunzioni epati che o renali o con insufficienza cardiaca.
L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo puo' dare origine a fenomeni di sensibili zzazione.
In presenza di reazioni d'ipersensibilita' e' necessario int errompere la terapia.
Si deve usare cautela nel trattamento di pazient i anziani che sono generalmente piu' predisposti agli eventi avversi.
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita' o di fotosensibiliz zazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta.

INTERAZIONI:
E' improbabile che l'impiego di cerotti a base di piroxicam abbia inte razioni con altri medicinali.
Non e' comunque da escludere la possibil ita' di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad al to legame con le proteine plasmatiche.
Non utilizzare il prodotto insi eme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam o al tri FANS.

EFFETTI INDESIDERATI:
L'uso del prodotto puo' causare reazioni cutanee locali di tipo irrita tivo o allergico come eritema, prurito, bruciore, dermatiti da contatt o, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione; con questo ti po di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche e stese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme.
So no possibili reazioni di fotosensibilita'e reazioni cutanee della e mu cosa piu' estese e piu' gravi, compresi gli attacchi di asma.
Le reazi oni indesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di piroxicam sono poco probabili; poiche' i livelli plasmatici ottenuti sono piu' bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto vari abili da individuo ad individuo non e' possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osse rvanza di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti inde siderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico.
L'eventuale comparsa di effetti indesiderati generali o nel punto di applicazione richiede la sospensione della terapia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
E' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento e non e' cons igliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza.
La somminis trazione va sospesa nelle donne con problemi di fertilita' o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilita'.