DENOMINAZIONE:
NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI:
Collutorio e spray per mucosa orale (tutte le presentazioni): 100 ml d i soluzione contengono flurbiprofene 0,25 g.
Pastiglie: flurbiprofene 8,75 mg.

ECCIPIENTI:
Collutorio e spray per mucosa orale gusto menta: glicerolo, alcool eti lico (etanolo 96%), sorbitolo liquido (non cristallizzabile), olio di ricino idrogenato 40 poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sod ica, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, olio essenzi ale menta trirettificata, blu patent V (E 131), acido citrico, acqua d epurata.
Spray per mucosa orale gusto limone e miele: glicerolo, alcoo l etilico (etanolo 96%), sorbitolo liquido (non cristallizzabile), oli o di ricino idrogenato 40 poliossietilenato, sodio idrossido, saccarin a sodica, metile -p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, aroma miele, aroma limone, aroma menta, giallo tramonto (E110), acido citric o, acqua depurata.
Spray per mucosa orale gusto arancia e miele: glice rolo, alcool etilico (etanolo 96%), sorbitolo liquido (non cristallizz abile), olio di ricino idrogenato 40 poliossietilenato, sodio idrossid o, saccarina sodica, metile -p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzo ato, aroma miele, aroma arancia, aroma menta, giallo tramonto (E110), acido citrico, acqua depurata.
Pastiglie Glicerolo dibeenato, acesulfa me potassico, aroma menta balsamica, mannitolo, copovidone.

INDICAZIONI:
Collutorio/spray per mucosa orale: trattamento sintomatico di stati ir ritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapi a dentaria conservativa o estrattiva.
Pastiglie: trattamento sintomati co di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es.
gengiviti, stomatiti, faringiti).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' (asma , broncospasmo, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti, e verso l'acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Terzo trimestre d i gravidanza.
La somministrazione di flurbiprofene non e' raccomandata nelle madri che allattano.
Non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.
Non somministr are le pastiglie ai ragazzi di eta' inferiore ai 12 anni.

POSOLOGIA:
Collutorio: la dose raccomandata e' di 2-3 sciacqui o gargarismi al gi orno con 10 ml di collutorio (utilizzando l'apposito misurino), diluit o in mezzo bicchiere d'acqua o puro.
Spray per mucosa orale: la dose r accomandata e' di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata; ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equi valenti a 0,5 mg di principio attivo.
Pastiglie.
Adulti e ragazzi oltr e i 12 anni: 1 pastiglia da sciogliere lentamente in bocca ogni 3-6 or e, secondo necessita'.
Non superare la dose di 8 pastiglie nelle 24 or e.
Non somministrare ai ragazzi di eta' inferiore ai 12 anni.
Per le p ersone anziane non sono necessarie modifiche della posologia.

CONSERVAZIONE:
Collutorio e spray per mucosa orale: nessuna condizione particolare di conservazione.
Pastiglie: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Alle dosi consigliate, nell'usare il medicinale nelle sue diverse form e farmaceutiche, l'eventuale deglutizione non comporta, di per se', al cun danno per il paziente, in quanto tali dosi sono ampiamente inferio ri a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con il flurbiprofen e per via sistemica.
Collutorio e spray per mucosa orale (tutte le pre sentazioni) contengono come conservanti metile paraidrossibenzoato e p ropile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Per la presenza di sorbitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere i l collutorio e lo spray per mucosa orale (tutte le presentazioni).
Lo spray (tutte le presentazioni) contiene una piccola quantita' di alcoo l etilico inferiore a 100 mg per dose.
Il collutorio contiene 12,15 vo l % etanolo (alcool), ad es.
fino a 960 mg per dose, equivalenti a cir ca 24 ml di birra, 10 ml di vino per dose.
Puo' essere dannoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le person e affette da patologie epatiche o epilessia.
Lo spray per mucosa orale gusto arancia e miele e lo spray per mucosa orale gusto limone e miel e contengono anche il colorante giallo tramonto (E110), che puo' causa re reazioni allergiche.
In pazienti con insufficienza renale, cardiaca o epatica il medicinale deve essere utilizzato con cautela.
E' consig liato non associare il medicinale con i FANS.
L'uso, specie se prolung ato, del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattament o e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia ido nea.
Non usare per trattamenti protratti.
Dopo breve periodo di tratta mento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

INTERAZIONI:
Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicament i.
Come dimostrato in alcuni studi clinici, flurbiprofene puo' occasio nalmente ridurre l'attivita' diuretica della furosemide.
Inoltre, flur biprofene puo' occasionalmente interferire con l'azione di farmaci ant icoagulanti.
Non e' stata invece dimostrata alcuna interazione di flur biprofene con digossina, tolbutamide ed antiacidi.

EFFETTI INDESIDERATI:
L'uso, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibili zzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.
Sono sta ti segnalati, in particolare dopo la somministrazione di dosi piu' alt e per via sistemica, i seguenti effetti indesiderati.
Patologie del si stema emolinfopoietico: trombocitopenia, anemia aplastica e agranuloci tosi.
Disturbi del sistema immunitario: anafilassi, angioedema, reazio ne allergica.
Patologie del sistema nervoso: capogiri, accidenti cereb rovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, d epressione, confusione, allucinazione, vertigine, disagio, affaticamen to e sonnolenza.
Patologie dell'orecchio e del labirinto: tinnito.
Pat ologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: reattivita' del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea).
Patologie gastrointestin ali: gli eventi avversi piu' comunemente osservati sono di natura gast rointestinale.
Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati ripor tati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, do lore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, emorragia ga strointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn.
Meno freq uentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera.
Patologie della cute e del tessuto sottocutane o: disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti sindrome di Stevens-Johnson, N ecrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme).
Patologie renali e d urinarie: nefrotossicita' in varie forme, incluse nefrite interstizi ale e sindrome nefrotica.
Sno stati riportati rari casi di insufficien za renale.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il si stema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofen e non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.
Il medicinale somministrato durante la gravidanza puo' ritardare l'in izio del travaglio ed aumetarne la sua durata.
La somministrazione di flurbiprofene non e' raccomandata nelle madri che allattano.