DENOMINAZIONE:
TANTUM VERDE GOLA 250 MG/100 ML

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Stomatologici, altre sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml contengono: flurbiprofene 250 mg.

ECCIPIENTI:
Collutorio: glicerolo, etanolo (96%), sorbitolo liquido cristallizzabi le, olio di ricino 40 poliossietilenato idrogenato, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, blu patent V (E 131 ), acqua depurata.
Spray per mucosa orale, soluzione: glicerolo, etano lo (96 per cento), sorbitolo liquido cristallizzabile, saccarina sodic a, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, polisorbato 20, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori, anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. faringiti).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Questo farmaco e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' (asma, orticaria o di tipo allergico) al flurbiprofene o ad uno quals iasi degli eccipienti e verso aspirina o altri FANS.
Al terzo trimestr e di gravidanza.
Non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera pep tica o che ne sono stati affetti in passato.

POSOLOGIA:
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi u' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamen to che occorre per controllare i sintomi.
Collutorio: la dose raccoman data e' di 2-3 gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio.
Versare n el bicchierino dosatore 10 ml di questo farmaco collutorio da utilizza re in forma pura, come gargarismo.
Spray per mucosa orale, soluzione: la dose raccomandata e' di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati dir ettamente sulla parte interessata.
Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzi one equivalenti a 0,5 mg di principio attivo.
Utilizzare il farmaco al l'occorrenza, in qualsiasi momento della giornata.
Attenzione a non su perare le dosi indicate.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione occasionale di questo m edicinale non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattam enti con flurbiprofene per via sistemica.
Questo farmaco deve essere u sato con cautela da pazienti con asma non allergico, infatti sono stat i riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con ana mnesi di asma bronchiale.
L'impiego del prodotto, specie se prolungato , puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione l ocale.
In tali casi occorre interrompere il trattamento e istituire, s e necessario, una terapia idonea.
Non usare per trattamenti protratti.

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formu lazioni ad uso sistemico , i seguenti effetti indesiderati, riportati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA.
Sono state uti lizzate le seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/10.000, < 1 /1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema emol infopoietico.
Frequenza non nota: trombocitopenia, anemia aplastica, a granulocitosi.
Disturbi del sistema immunitario.
Frequenza non nota: a nafilassi, angioedema, reazione allergica.
Disturbi psichiatrici.
Freq uenza non nota: depressione, confusione, allucinazione.
Patologie del sistema nervoso.
Frequenza non nota: capogiro, emorragia e accidente c erebrovascolare, neurite ottica, emicrania, parestesia, sonnolenza.
Pa tologie dell'occhio.
Frequenza non nota: disturbi visivi.
Patologie de ll'orecchio e del labirinto.
Frequenza non nota: tinnito, vertigine.
P atologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Frequenza non nota: asma, broncospasmo, dispnea.
Patologie gastrointestinali.
Frequenza no n nota: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, emorragia ga strointestinale, colite e morbo di crohn, gastrite, ulcera peptica, pe rforazione e ulcera gastrica con emorragia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Frequenza non nota: condizioni bollose (include nti, sindrome di stevens johnson, necrolisi tossica epidermica, eritem a multiforme), patologie della cute inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria, porpora.
Patologie renali e urinarie.
Frequenza non nota: insufficienza renale, nefrotossicità in varie forme incluse nefrite in terstiziale e sindrome nefrosica.
Patologie sistemiche e condizioni re lative alla sede di somministrazione.
Frequenza non nota: fastidio, af faticamento.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalaz ione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizz azione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggi o continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operato ri sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospe tta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.age nziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, questo medicina le non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari .
Questo farmaco non deve essere usato dal terzo trimestre di gravidan za.
La somministrazione di flurbiprofene non e' comunque raccomandata nelle madri che allattano.