DENOMINAZIONE:
ZERINOL GOLA MENTA 20 MG PASTIGLIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati per il cavo faringeo.

PRINCIPI ATTIVI:
Ambroxol cloridrato.

ECCIPIENTI:
Aroma menta (gomma arabica, olio di menta cinese, maltodestrine, latto sio-monoidrato), sorbitolo, saccarina sodica, macrogol 6000, talco.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico del dolore nelle infiammazioni acute della gola.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' nota verso ambroxol o a uno qualsiasi degli eccipient i.
I pazienti con intolleranza al fruttosio non devono assumere il pro dotto, poiche' queste contengono quantita' significative di sorbitolo.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini sopra i 12 anni: fino a 6 pastiglie al giorno, da sci ogliere in bocca.
Il farmacp non deve essere usato per piu' di 3 giorn i.
Nel caso persistano sintomi o febbre alta.
Il medicinale non deve e ssere usato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Il medicinale non deve essere usato in bambini di eta' inferiore a 12 anni.
In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali ambroxol cloridrato, sono state osservate gravi les ioni della cute, quali la Sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi e pidermica tossica (NET).
La maggior parte di queste lesioni potrebbe e ssere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti del paziente e/o da altri farmaci concomitanti.
Inoltre, nella fase iniziale della sin drome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i l paziente puo' inizialmente avvertire dei sintomi non specifici, simi li a quelli dell'influenza, come ad esempio febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola.
A causa di questi sintomi fuorvianti e' p ossibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con farmaci p er la tosse e il raffreddore.
Pertanto se si verificano nuove lesioni cutanee o delle mucose, consultare immediatamente il medico e interrom pere in via precauzionale il trattamento con ambroxol cloridrato.
Epis odi di dispnea si possono verificare in un contesto di malattia latent e (per esempio edema faringo/laringeo).
Anche reazioni allergiche loca li possono anche essere causa di dispnea.
Le proprieta' anestetiche lo cali di ambroxol possono alterare la percezione sensoriale a livello d ello spazio faringeo.
Il farmaco non e' adatto per il trattamento dell e ulcere del cavo orale.
In caso di funzione renale compromessa o di g rave epatopatia, il medicinale puo' essere utilizzato solo dopo consul to medico.
Come per ogni medicinale, con metabolismo epatico seguito d a eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave, puo' ver ificarsi l'accumulo di metaboliti di ambroxol nel fegato.
Questo medic inale contiene 8,2 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccoma ndata (1,37 g / pastiglia).
I pazienti con rara condizione ereditaria di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Un a pastiglia contiene meno di 1 mg di lattosio.
Tuttavia i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza di LAPP lattasi o con problemi di malassorbimento di glucosio/galattosio, devono usare il farmaco con cautela.

INTERAZIONI:
Non e' stata osservata alcuna interazione clinicamente rilevante con a ltri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI:
Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili: molto comun e (>= 10 %), comune (>= 1 % e < 10 %), non comune (>= 0.1 % e < 1 %), rara (>= 0.01 % e < 0.1 %), molto rara (< 0.01 %), non nota: la freque nza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili, in quant o le reazioni avverse non sono state osservate nel corso di studi clin ici condotti con il farmaco, ma solamente identificate come casi segna lati durante l'osservazione post-marketing.
Disturbi del sistema immun itario, patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non nota: rea zioni anafilattiche incluso shock anafilattico, angioedema, eruzione c utanea, orticaria, prurito e altre reazioni di ipersensibilita'.
Come generalmente si osserva per le allergie, la gravita' delle reazioni al lergiche puo' aumentare se il paziente assume nuovamente lo stesso pri ncipio attivo.
Patologie del sistema nervoso.
Comune: disgeusia (alter ata percezione dei sapori).
Patologie gastrointestinali, respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe, nausea; non comune: diarrea, dolore dei quadranti superiori d ell'addome, dispepsia, secchezza delle fauci; non nota: vomito, gola s ecca.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti rigua rdanti la fertilita'.
Ambroxol cloridrato attraversa la barriera place ntare.
Studi condotti su animali non hanno dimostrato alcun effetto no civo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/f etale, sul parto o sulla crescita postnatale.
Una vasta esperienza cli nica dopo la ventottesima settimana di gravidanza, non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto.
Nonostante cio', devono esser e adottate le normali precauzioni sull'assunzione di medicinali in gra vidanza.
Specialmente durante il primo trimestre, l'uso del farmaco no n e' consigliato.
Ambroxol cloridrato viene escreto nel latte materno.
Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l'uso del medicinale non e' consigliato durante l'allattamento.