CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Decongestionanti ed antiallergici.
PRINCIPI ATTIVI: Nafazolina nitrato.
ECCIPIENTI: Flacone da 10 ml: benzalconio cloruro; sodio cloruro; disodio edetato; sodio fosfato monobasico diidrato; sodio fosfato dibasico diidrato; a cqua depurata. Contenitore monodose: sodio fosfato monobasico; sodio c loruro; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI: Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva caratterizzati da senso di bruciore, anche da agenti esterni, associato ad eccessiva lacrimazione, fotofobia, iperemia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vi sta chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetri zolina; glaucoma ad angolo stretto o altre gravi malattie dell'occhio; bambini al di sotto dei 12 anni; contemporaneo trattamento con farmac i inibitori delle monoaminossidasi.
POSOLOGIA: Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce, 1-2 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. In ogni caso, il prodotto non deve esse re impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi salvo diversa prescrizio ne medica stante la possibilita' che possano verificarsi in caso contr ario effetti indesiderati. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigl iate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topi ca e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gr avi.
CONSERVAZIONE: Conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE: Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci, asma bronchiale e iperglicemia (diabet e). Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiche' l' ingestione accidentale puo' causare depressione del S.N.C. (sedazione spiccata ed ipotonia), coma. In questi casi e' sempre necessaria un'im mediata assistenza medica. Il prodotto non e' idoneo al trattamento di infezioni, danni meccanici (traumi), chimici o da calore o per elimin are corpi estranei nell'occhio. Queste situazioni richiedono l'attenzi one medica. Il flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro. Puo' cau sare irritazione agli occhi durante il trattamento, non devono essere indossate lenti a contatto morbide. Poiche' il benzalconio cloruro non e' presente nella confezione monodose, questa puo' essere utilizzata dai portatori di lenti a contatto, o da coloro che manifestano ipersen sibilita' al benzalconio cloruro.
INTERAZIONI: Il medicinale non deve essere usato se state assumendo farmaci inibito ri della monoaminossidasi o se sono passate meno di due settimane dall 'ultima somministrazione di questi medicinali poiche' possono insorger e gravi crisi ipertensive.
EFFETTI INDESIDERATI: L'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Rarame nte possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'. In tal caso occ orre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'a utorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un moni toraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non sono noti effetti teratogeni ed embriotossici del componente la sp ecialita', nell'uso topico. Comunque nelle donne in stato di gravidanz a e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effett iva necessita'.
