CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI: Piroxicam.
ECCIPIENTI: Copolimero acrilico, eudragit E 100; tessuto non tessuto, poliestere s iliconato.
INDICAZIONI: Trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e tr aumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti .
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi de gli eccipienti; pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'a zione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilita'; controindic ato in pazienti con ulcera peptica in fase attiva, pazienti con asma b ronchiale, anamnesi di emorragia gastrointestinale da FANS; pazienti i n terapia anticoagulante; gravidanza e allattamento; bambini di eta' i nferiore a 12 anni il farmaco cerotto medicato non deve essere utilizz ato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra; evitare il c ontatto con gli occhi e le mucose.
POSOLOGIA: Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell'arco dello stesso giorno. Il farmaco e' da impiegarsi es clusivamente sulla cute integra. Dopo aver accuratamente lavato e asci ugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli del far maco per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiv a direttamente sulla cute. Nel caso in cui il prodotto debba essere ap plicato ad articolazioni di maggiore mobilita', come ad esempio il gom ito od il ginocchio, e' consigliabile l'uso di un bendaggio di ritenzi one da applicare all'articolazione flessa, al fine di mantenere il cer otto in sede. Non superare le dosi raccomandate.
CONSERVAZIONE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.
AVVERTENZE: I livelli sierici raggiunti con il medicinale sono risultati significa tivamente piu' bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministrazi one orale ma con una forte variabilita' individuale per cui non si puo ' escludere l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutto a livello gastroenterico. Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammat ori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilita', potenzialmente gravi anche in soggetti non precedent emente esposti a questo tipo di farmaci. Queste comprendono attacchi d 'asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilat tico. Il medicinale deve essere impiegato con cautela nei soggetti con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiamma zione della mucosa nasale (polipi nasali) nei quali sono piu' frequent i gli attacchi asmatici o le reazioni infiammatorie localizzate della pelle e della mucosa (edema di Quincke). Usare cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, in pazienti con anamnesi di emorragia gas trointestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altr i disturbi emorragici, in pazienti con morbo di Crohn o colite ulceros a, con gravi disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiac a. L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo puo' dare o rigine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d'iper sensibilita' e' necessario interrompere la terapia. Si deve usare caut ela nel trattamento di pazienti anziani che sono generalmente piu' pre disposti agli eventi avversi. Dopo breve terapia senza risultati consu ltare il medico. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita' o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare dirett a.
INTERAZIONI: E' improbabile che l'impiego di cerotti a base di piroxicam abbia inte razioni con altri medicinali. Non e' comunque da escludere la possibil ita' di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad al to legame con le proteine plasmatiche. Non utilizzare il prodotto insi eme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam o al tri FANS.
EFFETTI INDESIDERATI: L'uso del prodotto puo' causare reazioni cutanee locali di tipo irrita tivi o allergico come eritema, prurito, bruciore, dermatiti da contatt o, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione; con questo ti po di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche e stese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme. So no possibili reazioni di fotosensibilita' e reazioni cutanee e mucosa piu' estese e piu' gravi, compresi gli attacchi di asma. Le reazioni i ndesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di piroxicam sono poco probabili; poiche' i livelli plasmatici ottenuti sono piu' bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabili da individuo ad individuo non e' possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanz a di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti indesider ati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico. L'eventuale compa rsa di effetti indesiderati generali o nel punto di applicazione richi ede la sospensione della terapia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Il medicinale e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento e non e' consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanz a. La somministrazione va sospesa nelle donne con problemi di fertilit a' o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilita'.
