DENOMINAZIONE:
EURAX 10% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Altri antipruriginosi.

PRINCIPI ATTIVI:
Crotamitone.

ECCIPIENTI:
Glicerolo monostearato 40-55; glicole propilenico; isopropile miristat o; poliossil 40 stearato; alcool cetostearilico; paraffina liquida; ac qua depurata.

INDICAZIONI:
Pruriti banali senza modificazioni evidenti della cute: prurito anale, vulvare; punture di insetti, orticaria, pruriti di origine allergica.
In caso di infestazione della pelle dovuta all'acaro della scabbia, i l preparato puo' essere utilizzato come acaricida.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati.
Tutte le dermatosi recenti accompagnate da irritazione, d a essudazione e, in genere, le affezioni cutanee che richiedono un tra ttamento umido (impacchi).

POSOLOGIA:
Per uso cutaneo.
Prurito: va applicato 2-3 volte al giorno nelle zone pruriginose frizionando leggermente.
Il medicinale e' una crema che pe netra facilmente nella cute, non untuosa e che non macchia la biancher ia.
Il trattamento va effettuato fino a scomparsa del prurito, anche n ei casi refrattari che richiedono trattamenti prolungati, poiche' il p rodotto e' ben tollerato.
Se il prurito persiste dopo 5 giorni di trat tamento, si consiglia di consultare il medico.
Scabbia: dopo un bagno caldo ed a pelle asciutta, applicare sull'intera superficie corporea, ad eccezione del viso e del cuoio capelluto, frizionando leggermente, 1 volta al giorno, preferibilmente la sera.
La crema va applicata part icolarmente nelle zone di predilezione dell'acaro: spazi interdigitali , polsi, ascelle, organi genitali.
Il trattamento va proseguito per un periodo di 3-5 giorni a seconda del risultato terapeutico.
Cambiare l a biancheria del letto e la biancheria intima.
Dopo completamento del trattamento, si deve fare un bagno per lavare il corpo.
Nei bambini so tto i 3 anni di eta', come antiscabbia, il medicinale deve essere util izzato con cautela e solo sotto controllo medico.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE:
La crema e' solo per uso esterno; il farmaco non deve essere usato sul la mucosa orale o intorno agli occhi poiche' il contatto con le palpeb re puo' dare origine ad infiammazione congiuntivale.
In caso di contat to accidentale con gli occhi o con la mucosa orale sciacquare accurata mente con acqua corrente; non deve essere applicato in presenza di fer ite con essudato, eczema acuto, cute lacerata, o cute molto infiammata .
In presenza di scabbia eczematosa, l'eczema dovrebbe essere trattato prima della scabbia.
Questo medicinale contiene glicole propilenico, che puo' causare irritazione cutanea, e alcool cetostearilico, che puo ' causare reazioni cutanee locali (es.
dermatite da contatto).

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
La reazione avversa piu' comunemente riportata durante il trattamento e' il prurito.
Raramente possono comparire dermatite da contatto e rea zioni di ipersensibilita' come rash, eczema, eritema, irritazione cuta nea e angioedema.
Le reazioni avverse sono elencate di seguito mediant e la classificazione per sistemi organi e frequenza.
Le frequenze sono definitive come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 a < 1/10), no n comune (>= 1/1.000 a < 1/100), raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
All'interno di ciascuna classe di frequenza gli eff etti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'.
Pa tologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non comune: prurito; ra ro: dermatite da contatto, ipersensibilita' (come rash, eczema, eritem a, irritazione cutanea, angioedema).
Il trattamento deve essere interr otto se si verifica una grave irritazione.
La segnalazione delle reazi oni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medic inale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del r apporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono disponibili studi controllati con l'utilizzo del medicinale d urante la gravidanza.
Pertanto, il prodotto non e' raccomandato durant e la gravidanza, soprattutto nei primi tre mesi.
Non e' noto se il pri ncipio attivo (crotamitone) sia escreto nel latte materno dopo applica zione topica.
Pertanto, le madri non devono usare il farmaco durante l 'allattamento al seno se non indicato da un medico.
Non sono disponibi li dati sui potenziali effetti del crotamitone sulla fertilita'.