DENOMINAZIONE:
ZERINOL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesici ed antipiretici.

PRINCIPI ATTIVI:
Paracetamolo; clorfenamina maleato.

ECCIPIENTI:
Compresse: amido di mais; cellulosa microgranulare; polivinilpirrolido ne; magnesio stearato; sodio carbossimetilcellulosa; talco; saccarosio ; gelatina; polietilenglicole 6000; calcio carbonato; clorofilla idros olubile; gomma arabica; cera carnauba.
Supposte: sodio metabisolfito; esteri gliceridi di acidi grassi saturi.

INDICAZIONI:
Trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore negli adulti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi, verso altri antistaminici di anal oga struttura chimica o ad uno qualsiasi degli eccipienti; controindic ato durante la gravidanza, l'allattamento; i prodotti a base di parace tamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza de lla glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anem ia emolitica; grave insufficienza epatocellulare; per i suoi effetti a nticolinergici non utilizzare in caso di glaucoma, nell'ipertrofia pro statica, nell'ostruzione del collo vescicale, nelle stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell'apparato gastroenterico ed urogenit ale.

POSOLOGIA:
>>Compressa rivestita.
Adulti: 1 compressa 2 volte al di'.
>>Supposte.
Adulti: 1 supposta 2 volte al di'.

CONSERVAZIONE:
Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Supposte: conservare a temperatura non s uperiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano reazioni se condarie assai variabili da soggetto a soggetto e da composto a compos to.
L'effetto secondario piu' frequente e' la sedazione che puo' manif estarsi con sonnolenza, di cio' debbono essere avvertiti coloro che po ssono condurre autoveicoli o attendere ad operazioni che richiedono in tegrita' del grado di vigilanza.
Particolare attenzione va posta nel d eterminare la dose negli anziani per la loro maggiore sensibilita' ver so il farmaco.
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienz a renale od epatica.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stess o principio attivo, poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elev ate si possono verificare gravi reazioni avverse.
Dosi elevate o prolu ngate del prodotto possono provocare un'epatopatia ad alto rischio ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
L'assunzione d el farmaco deve avvenire a stomaco pieno.
Il farmaco compresse contien e saccarosio.
Le supposte contengono sodio metabisolfito; tale sostanz a puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatic i reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

INTERAZIONI:
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattam ento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle mon ossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono av ere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glic emia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
L'uso d egli antistaminici puo' mascherare i primi segni di ototossicita' di c erti antibiotici.
Il prodotto puo' interagire con alcool, antidepressi vi triciclici, neurolettici od altri farmaci ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale come barbiturici, sedativi, tranquillanti, ip notici che non vanno assunti durante la terapia.
Ugualmente non dovreb bero essere assunti contemporaneamente al farmaco, potendo causare sig nificative interazioni, anticoagulanti, metoclopramide, altre sostanze ad azione anticolinergica.
L'ingestione abituale di farmaci anticonvu lsivanti o di contraccettivi orali puo', con un meccanismo di induzion e enzimatica, accelerare il metabolismo del paracetamolo.
E' sconsigli abile l'uso del prodotto se il paziente e' in trattamento con antiinfi ammatori.
Il prodotto e' inoltre controindicato nei pazienti in tratta mento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o nelle due settiman e successive a tale trattamento.

EFFETTI INDESIDERATI:
Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di var io tipo e gravita' inclusi casi di orticaria, eritema multiforme, sind rome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica.
Sono state segnalate r eazioni di ipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema alla la ringe, shock anafilattico.
Inoltre sono stati segnalati i seguenti eff etti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi , alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti, alterazioni a ca rico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, emat uria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.
Il farmaco puo' causare soprattutto sonnolenza, astenia, fotosensibilizzazione, secch ezza delle fauci, ritenzione urinaria, ispessimento delle secrezioni b ronchiali.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si veri ficano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto p ermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del me dicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
E' controindicato.