TILAVIST COLLIRIO FL 5ML 2%

DENOMINAZIONE:
TILAVIST 2% COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionanti ed antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI:
5 ml di soluzione contengono: sodio nedocromile 100 mg.

ECCIPIENTI:
Benzalconio cloruro; edetato bisodico; sodio cloruro; acqua purificata .

INDICAZIONI:
Profilassi delle patologie oculari su base allergica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota al sodio nedocrom ile, al cloruro di benzalconio o ad uno qualsiasi degli altri eccipien ti.

POSOLOGIA:
Una goccia per occhio 2-4 volte al di'.
Il trattamento non deve supera re la durata di 8 settimane.

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce .

AVVERTENZE:
Il paziente deve essere avvertito di non usare lenti a contatto morbid e durante il trattamento con il farmaco.
Il cloruro di benzalconio, un costituente della formulazione, puo' accumularsi nelle lenti a contat to morbide.
Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e puo' causare irritazione della cornea.
I pazienti che utilizzano lenti a co ntatto rigide o gas permeabili durante la terapia con il medicinale, d evono rimuovere le lenti prima dell'instillazione delle gocce.
Per con sentire una distribuzione omogenea della soluzione nella congiuntiva l e lenti devono essere riapplicate solo dopo 10 minuti dalla somministr azione.
Se si stanno utilizzando piu' farmaci oftalmologici ad applica zione topica, tali farmaci devono essere applicati ad un intervallo di tempo di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Dopo la somministrazione a pazienti affetti da congiuntivite allergica stagionale, il sollievo s intomatico si instaura rapidamente.
Nella maggior parte dei pazienti l 'effetto terapeutico si rende evidente entro una ora dalla somministra zione.
L'efficacia e la sicurezza nei bambini al di sotto dei 6 anni e negli anziani non e' stata stabilita.
Una volta aperto, evitare la co ntaminazione esterna del contenuto.
Usare entro 4 settimane dall'apert ura del flacone.

INTERAZIONI:
Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci nell'uo mo o nell'animale.
Specificatamente, non sono state riportate interazi oni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistamin ica orale o con terapie per l'asma per via inalatoria o orale.

EFFETTI INDESIDERATI:
La seguente scala di frequenza e' stata utilizzata, quando applicabile : nolto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000 , <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota.
In studi clinici condotti su pazienti trattati con sodio nedocromile 2% collirio, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati.
Pat ologie dell'occhio.
Comune: bruciore agli occhi, dolore acuto e dolenz ia agli occhi; non comune: irritazione degli occhi.
Patologie del sist ema nervoso.
Comune: disgeusia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi nell'animale, in gravidanza e durante l'allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi con sodio nedocromile.
Tuttavia, come per tut ti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (part icolarmente nel primo trimestre) e durante l'allattamento.
Sulla base di studi nell'animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del sodi o nedocromile, si ritiene che solo quantita' minime passino nel latte materno umano.
Non vi sono dati che suggeriscano che l'uso del sodio n edocromile da parte di donne che allattano possa avere effetti negativ i sul bambino.