DENOMINAZIONE:
FOILLE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Dermatologici - anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI:
100 g di crema contengono: alcool benzilico 4 g, benzocaina 5 g, cloro xilenolo 0,4 g.
100 g di spray contengono: alcool benzilico 4 g, benzo caina 5 g, cloroxilenolo 0,6 g.

ECCIPIENTI:
Crema: acido stearico, alcool cetilico, glicerina, olio di vaselina, i sopropilmiristato palmitato e stearato, polisorbato 60, burro di cacao , trietanolamina, carbomer 974P, sorbitan tristearato, metile p-idross ibenzoato, eugenolo, propile p-idrossibenzoato, butilidrossianisolo, a cqua depurata.
Spray: etanolo 96%, glucam P 20 (PPG 20 metilglucosio e tere), spirito di ammonio, glicerolo, glicole propilenico.

INDICAZIONI:
Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chi mico-fisici, punture di insetti.
Nella medicazione di escoriazioni, ab rasioni e ferite superficiali della pelle.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i.
Il prodotto non e' utilizzabile per uso oftalmico.

POSOLOGIA:
Crema: applicare la crema, in strato sottile ed uniforme, direttamente sulla lesione.
In caso di lesioni circoscritte e' opportuno - in segu ito all'applicazione della crema - quindi ricoprire con garza sterile, mantenuta umida con ulteriori applicazioni dall'esterno e fasciare ac curatamente.
La medicazione non va rimossa prima delle 48 ore, al fine di non turbare il processo di granulazione.
In certi casi la medicazi one iniziale non dovra' essere rimossa e cambiata anche per un maggior e periodo di tempo, dovendosi pero' via via tenerla ben inumidita con il farmaco.
Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 ap plicazioni al giorno, sia negli adulti che nei bambini.
Spray: in caso di lesioni piu' estese, e' preferibile utilizzare lo spray.
quando si utilizza lo spray cutaneo, soluzione, e' necessario osservare attenta mente le seguenti istruzioni: 1 agitate la bomboletta e quindi rimuove te la capsula di protezione; 2 dirigete il foro della valvola erogatri ce verso l'area da trattare mantenendola alla distanza di circa un pal mo.
3 premete la valvola erogatrice.
Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia in pazienti adulti che nei bambini.

CONSERVAZIONE:
Spray cutaneo, soluzione: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
Tenere al riparo dalla luce.

AVVERTENZE:
Per esclusivo uso esterno, utilizzare solo su lesioni superficiali e n on estese della cute, e per brevi periodi di tempo.
In caso di ferite profonde, o punture di insetti disseminate, o di ustioni gravi o ustio ni lievi particolarmente estese, consultare sempre il medico prima di utilizzare il prodotto.
Se la condizione morbosa per cui questa prepar azione viene utilizzata persiste piu' a lungo, se insorge irritazione, se l'arrossamento, il gonfiore o il dolore persistono o se si ha un'i nfezione, sospendere l'uso e consultare il proprio medico.
Non applica re in vicinanza degli occhi.
Non vaporizzare su fiamma o su corpi inca ndescenti.
Non inalare: la continua inalazione dello spray puo' indurr e la comparsa di vertigini e sensazioni di malessere, tipica di qualsi asi prodotto aerosol.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' d are origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso occorre inter rompere immediatamente il trattamento ed istituire una terapia idonea.
L'efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio.
Pertanto e' necessario impiegare la minima quantita' di prod otto sufficiente ad ottenere l'effetto desiderato., applicandolo con c autela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate e sede di proces si infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo di ta le principio attivo.
Non utilizzare il prodotto nei bambini di eta' in feriore a 6 mesi; se ne raccomanda la somministrazione solo dopo aver consultato il medico tra i 6 mesi e i 2 anni di eta'.
Lo spray cutaneo contiene l'eccipiente etanolo (alcool etilico).
Per chi svolge attivi ta' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' deter minare positivita' ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concen trazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
La presen za di alcool cetilico, metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossiben zoato, quali eccipienti della formulazione in crema, e di glicole prop ilenico, quale eccipiente della formulazione in spray, puo' rendersi r esponsabile di reazioni cutanee localizzate (anche di tipo ritardato).
La presenza di butilidrossianisolo quale eccipiente della formulazion e in crema puo' rendersi responsabile di reazioni cutanee localizzate (ad es.
dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e mucose.

INTERAZIONI:
Nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI:
L'uso dei prodotti per applicazione topica, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso, interrompe re il trattamento e istituire una terapia idonea.
Raramente un elevato assorbimento della benzocaina puo' provocare gravi reazioni (incremen to della metaemoglobina, con comparsa di cianosi), in particolare nei bambini e negli anziani, che richiedono un tempestivo intervento osped aliero.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono note controindicazioni per l'uso durante la gravidanza o l'al lattamento; si consiglia comunque di consultare il proprio medico prim a di assumere il farmaco durante la gravidanza.