DENOMINAZIONE:
ALGINOR

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per disturbi funzionali intestinali.

PRINCIPI ATTIVI:
Cimetropio bromuro.

ECCIPIENTI:
Soluzione iniettabile: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Compresse: lattosio, amido di mais, magnesio stearato.
Gocce orali soluzione: acido citrico, sodio citrato, sodio saccarinato, ammonio g licirrizinato, glicole propilenico, etanolo, coloranti E 104 ed E 131, aroma menta, acqua depurata.
Bambini gocce orali soluzione: acido cit rico, sodio citrato tribasico, sodio saccarinato, ammonio glicirrizina to, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, etanolo , acqua depurata, sorbitolo soluzione al 70%.

INDICAZIONI:
Colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato gastroenterico.
Premedicazione in endoscopia diagnostica ed operativa gastrointestinale.
In pediatria: coliche addominali, spasmo pilorico, stati spastici gastro-intestinali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti, ipertrofia prostatica, glaucoma, sindromi di ritenzione urinaria o di ostruzione intestinale (stenosi pilorica), ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon, esofagite da reflusso, miastenia grave.

POSOLOGIA:
Soluzione iniettabile: soluzione per uso endovenoso e per uso intramus colare.
Per via endovenosa iniettare il farmaco lentamente.
Coliche ep atiche e stati spastici gastroenterici: 1 fiala per uso endovenoso e p er uso intramuscolare all'insorgere della crisi spastica dolorosa; l'i niezione puo' essere ripetuta in caso di recidiva del dolore anche 3-4 volte nella giornata.
Preparazione per indagini strumentali (duodenog rafia ipotonica, endoscopia gastroduodenale, colangiografia retrograda ): 2 fiale per uso endovenoso sono in grado di indurre ipotonia duoden ale e rilasciamento della papilla di Vater per oltre 40 minuti.
Compre sse: 1 compressa 2-3 volte al di' e' una posologia adeguata nella magg ior parte dei pazienti.
Nei casi piu' severi o secondo giudizio del me dico, la dose puo' essere aumentata fino a 2 compresse 3 volte al di'.
Adulti gocce orali: 20 gocce 3 volte al di', salvo diversa prescrizio ne medica.
Nei casi piu' severi o secondo il giudizio del medico la do se puo' essere aumentata fino a 40 gocce 3 volte al di'.
Bambini gocce orali: la posologia consigliata e' di 3-5 gocce per kg di peso 4-6 vo lte al di' salvo diversa prescrizione medica.
Nei bambini con peso sup eriore ai 15-20 kg e' possibile utilizzare 1/2 compressa 2-3 volte al di'.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Il prodotto va usato con cautela nelle affezioni del sistema nervoso a utonomo, nelle malattie epatiche e/o renali, nelle affezioni infiammat orie croniche ostruttive dell'apparato respiratorio, nell'ipertiroidis mo, nelle coronaropatie, nell'insufficienza cardiaca congestizia, nell e aritmie cardiache, nell'ipertensione e, specie nei bambini, in prese nza di iperpiressia.
In particolare, in presenza di dolore addominale, prima di procedere con la somministrazione assicurarsi che il sintomo dolore non tragga origine da un infarto del miocardio.
Particolare ca utela richiede l'impiego di anticolinergici nei lattanti, nei quali il farmaco puo' causare reflusso gastro-esofageo ed una sintomatologia r iflessa respiratoria di tipo ostruttivo e, inoltre, specie ad alte dos i o in soggetti particolarmente predisposti, segni di stimolazione cen trale con agitazione, tremore, irritabilita' e, occasionalmente, fenom eni convulsivi.
Al momento sembra di poter escludere l'esistenza di fe nomeni di assuefazione e dipendenza.
La soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' e' praticamente senza sodio.
Le compresse contengono lattosio.
I pazienti affetti da rari p roblemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere quest o medicinale.
Le gocce orali per bambini contengono metile para-idross ibenzoato, propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni a llergiche (anche ritardate) e sorbitolo quindi i pazienti affetti da r ari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumer e questo medicinale.
Le gocce orali per adulti contengono 23,8 vol% di etanolo anidro.
Le gocce orali per bambini contengono 14,5 vol% di et anolo anidro.
L'etanolo contenuto nelle gocce orali puo' essere dannos o per gli alcolisti ed in quantita' tali da tenere in considerazione n elle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi a d alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epiless ia.

INTERAZIONI:
E' opportuno evitare la contemporanea somministrazione di altri farmac i che possono potenziare gli effetti di tipo anticolinergico del medic inale, quali: antistaminici, fenotiazine, antidepressivi triciclici ed anticolinergici.
L'efficacia del cimetropio bromuro puo' essere ridot ta o annullata da agenti parasimpaticomimetici.

EFFETTI INDESIDERATI:
Specialmente dopo somministrazione per via parenterale si puo' osserva re transitorio senso di secchezza delle fauci; disturbi dell'accomodaz ione visiva e senso di cardiopalmo con tachicardia sono stati osservat i in alcuni pazienti trattati alle dosi piu' elevate.
Potrebbero inolt re verificarsi disturbi della minzione, aumento della pressione intrao culare, cefalea, vertigini, rossore cutaneo del volto, euforia e sonno lenza, astenia, stipsi, nausea, reazioni cutanee su base allergica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Pur non essendo risultato teratogeno negli animali da esperimento va u sato in gravidanza solo in caso di effettiva necessita' sotto il diret to controllo del medico.