DENOMINAZIONE:
MECLON "CREMA VAGINALE - SOLUZIONE VAGINALE"

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfettivi ed antisettici ginecologici/associazioni di derivati imid azolici.

PRINCIPI ATTIVI:
Metronidazolo; clotrimazolo.

ECCIPIENTI:
Crema vaginale: stearato di glicole e polietilenglicole; paraffina liq uida; sodio metile p-Idrossibenzoato; sodio propile p-Idrossibenzoato; acqua depurata.
>>Soluzione vaginale.
Flacone da 10 ml: alcool ricino leilico; etanolo; acqua depurata.
Flacone da 130 ml: sodio metile p-Id rossibenzoato; sodio propile p-Idrossibenzoato; acqua depurata.

INDICAZIONI:
Crema vaginale: cervico-vaginiti e vulvo-vaginiti causate da Trichomon as vaginalis anche se associato a Candida albicans, Gardnerella vaginalis ed altra flora batterica sensibile.
La crema vaginale puo' essere impiegata anche nel partner a scopo profilattico.
Soluzione vaginale: coadiuvante nella terapia di cervico-vaginiti, vulvo-vaginiti causate da Trichomonas vaginalis anche se associato a Candida albicans, Gardne rella vaginalis ed altra flora batterica sensibile.
La soluzione vagin ale puo' essere impiegata anche dopo altra terapia topica od orale, al lo scopo di ridurre il rischio di recidive.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' verso i principi attivi od uno qualsiasi degli eccipi enti.

POSOLOGIA:
Crema vaginale: somministrare profondamente in vagina il contenuto di un applicatore una volta al giorno per almeno sei giorni consecutivi, preferibilmente alla sera prima di coricarsi, oppure secondo prescrizi one medica.
Nelle trichomoniasi, maggior sicurezza di risultato terape utico si verifica con il contemporaneo uso di Metronidazolo per via or ale sia nella donna non gestante che nel partner maschile.
Per un'otti male somministrazione si consiglia una posizione supina, con le gambe leggermente piegate ad angolo.
Per ottenere una migliore sterilizzazio ne e' preferibile spalmare un po' di crema vaginale anche esternamente , a livello perivulvare e perianale.
Se si prescrive il trattamento de l partner a scopo profilattico, la crema deve essere applicata sul gla nde e sul prepuzio per almeno sei giorni.
Istruzioni per l'uso: dopo a ver riempito di crema un applicatore, somministrare la crema in vagina mediante pressione sul pistone, fino a completo svuotamento.
Soluzion e vaginale: somministrare la soluzione vaginale pronta una volta al gi orno, preferibilmente al mattino, oppure secondo prescrizione medica.
Nella fase di attacco l'uso della soluzione vaginale deve essere assoc iato ad adeguata terapia topica e/o orale.
L'irrigazione va eseguita p referibilmente in posizione supina.
Un lento svuotamento del flacone f avorira' una piu' prolungata permanenza in vagina dei principi attivi e quindi una piu' efficace azione antimicrobica e detergente.
Istruzio ni per l'uso: dopo aver versato il contenuto del flaconcino nel flacon e, inserire la cannula vaginale sul collo del flacone stesso.
Introdur re la cannula in vagina e somministrare l'intero contenuto.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la co nservazione.

AVVERTENZE:
Evitare il contatto con gli occhi.
L'impiego contemporaneo di Metronid azolo per via orale e' soggetto alle controindicazioni, effetti collat erali ed avvertenze descritte per il prodotto summenzionato.
Evitare i l trattamento con il farmaco durante il periodo mestruale.
Con medicin ali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati segnalati ca si di epatotossicita' severa/insufficienza epatica acuta, comprendenti casi con esito fatale, con esordio molto rapido dopo l'inizio del tra ttamento in pazienti affetti da sindrome di Cockayne.
Pertanto, in que sta popolazione metronidazolo deve essere utilizzato dopo un'attenta v alutazione del rapporto rischio-beneficio e solo in mancanza di tratta menti alternativi.
Le analisi della funzionalita' epatica devono esser e effettuate appena prima dell'inizio della terapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i parametri della funzionalita' e patica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i val ori al basale.
Se i valori delle analisi della funzionalita' epatica d ovessero aumentare notevolmente durante il trattamento, il farmaco dev e essere interrotto.
I pazienti affetti da sindrome di Cockayne devono essere avvisati della necessita' di segnalare immediatamente qualsias i sintomo di potenziali lesioni epatiche e di interrompere il trattame nto con metronidazolo.

INTERAZIONI:
Nessuna.

EFFETTI INDESIDERATI:
Dato lo scarso assorbimento per applicazione locale dei principi attiv i Metronidazolo e Clotrimazolo, le reazioni avverse riscontrate con le formulazioni topiche sono limitate a.
Disturbi del sistema immunitari o.
Non nota: reazioni di ipersensibilita'.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Molto rari (frequenza <1/10.000): fenomeni irrit ativi locali quale prurito, dermatite allergica da contatto, eruzioni cutanee.
L'eventuale manifestarsi di effetti indesiderati comporta l'i nterruzione del trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza il prodotto deve essere impiegato solo in caso di effett iva necessita'.