DENOMINAZIONE:
MAALOX 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiacidi.

PRINCIPI ATTIVI:
Alluminio ossido, idrato 460 mg; magnesio idrossido 400 mg.

ECCIPIENTI:
Saccarosio soluzione 64%, sorbitolo liquido non cristallizzabile, gomm a xantana, guar, aroma naturale limone lime, sodio cloruro.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i; controindicato in pazienti affetti da porfiria; forme gravi di insu fficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.); generalmente controindicato in eta' pediatrica; stato di cachessia.

POSOLOGIA:
Ingerire 1-2 bustine di sospensione orale 4 volte al giorno, 20-60 min uti dopo i pasti e prima di coricarsi.
Agitare bene prima dell'uso pra ticando un leggero massaggio sulla bustina.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura e condizione partico lare di conservazione.

AVVERTENZE:
L'alluminio idrossido puo' causare stitichezza e un sovradosaggio di s ali di magnesio puo' causare ipomotilita' dell'intestino; alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare l'ostruzione intestinal e e dell'ileo nei pazienti a piu' alto rischio, come quelli con compro missione renale, con stipsi di base, con alterazione della motilita' i ntestinale, in bambini (da 0 a 24 mesi), o anziani.
L'alluminio idross ido non e' ben assorbito dal tratto gastrointestinale, e gli effetti s istemici sono quindi rari in pazienti con una normale funzionalita' re nale.
Tuttavia, dosi eccessive o uso a lungo termine, o anche dosi nor mali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 m esi), possono portare ad eliminazione del fosfato (a causa di un legam e alluminio- fosfato) accompagnata da un aumento del riassorbimento os seo e ipercalciuria con rischio di osteomalacia.
Si consiglia di consu ltare il medico nel caso di un uso a lungo termine o in pazienti a ris chio di ipofosfatemia.
Nei pazienti con compromissione renale i livell i plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare causando ris pettivamente iperalluminemia e ipermagnesiemia.
In questi pazienti, lu nghe esposizioni ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio possono condurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o al peggioramen to di osteomalacia da dialisi.
L'alluminio idrossido potrebbe non esse re sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi.
In presenza di forme gravi di insufficienza renale si consiglia di assum ere il prodotto sotto il controllo del medico.
In questi pazienti deve essere evitato l'uso prolungato del medicinale.
Il farmaco 460 mg + 4 00 mg sospensione orale, per la sua composizione, non ha tendenza a mo dificare il comportamento dell'alvo.
Tuttavia, in alcuni soggetti part icolarmente sensibili e per dosaggi elevati, e' possibile il verificar si di un'accelerazione del transito intestinale.
Il medicinale 460 mg + 400 mg sospensione orale contiene saccarosio: di cio' si tenga conto in pazienti diabetici o in pazienti che seguano regimi dietetici ipoc alorici.
Per la presenza di saccarosio e glucosio i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, di malassorbimento di glucosio-galattosio o di insufficienza di saccarosio isomaltasi non d evono assumere il prodotto.

INTERAZIONI:
Poiche' i sali di Al e Mg riducono l'assorbimento gastroenterico delle tetracicline, si raccomanda di evitare l'assunzione del medicinale du rante la terapia tetraciclinica per via orale.
L'uso di antiacidi cont enenti alluminio puo' ridurre l'assorbimento di farmaci come gli H2-an tagonisti, atenololo, cefdinir, cefpodoxime, clorochina, tetracicline, diflunisal, digoxina, bisfosfonati, etambutolo, fluorochinoloni, fluo ruro di sodio, glucocorticoidi, indometacina, isoniazide, ketoconazolo , levotiroxina, lincosamidi, metoprololo, neurolettici fenotiazinici, penicillamine, propranololo, rosuvastatina, sali di ferro.
- Polistire ne sulfonato (Kayexalate) Si raccomanda cautela quando il medicinale e ' assunto insieme a polistirene sulfonato (Kayexalate) a causa del ris chio potenziale di ridotta efficacia della resina nel legare il potass io, di alcalosi metabolica in pazienti con compromissione renale (segn alato con idrossido di alluminio e idrossido di magnesio), e di ostruz ione intestinale (segnalato con idrossido di alluminio).
Idrossido di alluminio e citrati possono provocare iperalluminemia, specialmente ne i pazienti con compromissione renale.
Lasciar trascorrere almeno due o re (4 per i fluorochinoloni), prima di assumere il farmaco per evitare l'interazione con gli altri farmaci.
L'uso contemporaneo di chinidina puo' determinare l'aumento dei livelli di chinidina nel siero e porta re a sovradosaggio di chinidina.
L'utilizzo contemporaneo di alluminio idrossido e citrati puo' portare ad un aumento dei livelli di allumin io, particolarmente nei pazienti con insufficienza renale.

EFFETTI INDESIDERATI:
Effetti indesiderati non sono comuni alle dosi raccomandate.
Disturbi del sistema immunitario.
Frequenza non nota: angioedema, reazioni anaf ilattiche,reazioni di ipersensibilita', orticaria, prurito,.
Disturbi gastrointestinali.
Non comuni (>=1/1000, <1/100): diarrea o stipsi.
Di sturbi del metabolismo e della nutrizione.
Frequenza non nota: ipermag nesiemia, iperalluminemia, ipofosfatemia, durante l'uso prolungato o a d alte dosi o anche a dosi normali del medicinale in pazienti con diet e povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), che puo' causare un aumento del riassorbimento osseo, ipercalciuria, osteomalacia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', sotto il d iretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso pe r la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il latta nte.
In seguito al limitato assorbimento materno quando assunto second o il regime posologico indicato, l'alluminio idrossido e le sue combin azioni con sali di magnesio sono considerati compatibili con l'allatta mento.