DENOMINAZIONE:
VICKS SINEX 0,05% SPRAY NASALE SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionanti ed altri preparazioni nasali.

PRINCIPI ATTIVI:
Ossimetazolina cloridrato 0,0500 % p/v.

ECCIPIENTI:
Levomentolo, sodio citrato biidrato, polimero dell'isottilpoliossietil fenolo (tiloxapolo), acido citrico anidro, clorexidina gluconato, benz alconio cloruro, canfora, acido etilendiamminotetraacetico (sale disod ico), eucaliptolo, idrossido di sodio, acqua purificata.

INDICAZIONI:
Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' nota verso i componenti del prodotto, ipertrofia pros tatica, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi.
Glaucoma, ipertiroidismo.
Non somministrare durante e nelle due settimane succes sive a terapia con farmaci antidepressivi (IMAO).
Infiammazione o lesi oni della mucosa orale o della pelle intorno alle narici.
Il farmaco e ' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 spruzzi per narice ogni 6-8 ore, salvo diversa indicazione del medico.
Tenere il flacone in posizione verticale, introdurre nella narice la sua estremita' e premere con mot o rapido e deciso.
Dopo l'applicazione, inspirare profondamente a bocc a chiusa.

CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE:
Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani.
Impiegare con cautela anche nei pazienti con angina e diabete.
Il trattamento non deve essere protrat to per oltre 4 giorni consecutivi per evitare un effetto rebound e fen omeni di rinite indotti dal farmaco.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
Non deve essere usato oralmente.
Evitare il contatto del liquido con gli occhi.

INTERAZIONI:
Esiste la possibilita' di interazione tra ammine simpaticomimetiche co me l'ossimetazolina con farmaci anti-MAO per cui si sconsiglia l'uso d urante o nelle due settimane successive a trattamento con farmaci anti -MAO.
L'ossimetazolina potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci beta-b loccanti, metil dopa o altri farmaci antiipertensivi.
Potrebbero verif icarsi fenomeni di ipertensione e di aritmie quando gli antidepressivi triciclici vengono somministrati con farmaci simpaticomimetici come l 'ossimetazolina.
Puo' verificarsi un aumento della tossicita' cardiova scolare quando i farmaci simpaticomimetici vengono somministrati in co ncomitanza di farmaci antiparchinsoniani come le bromocriptine.

EFFETTI INDESIDERATI:
Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo perio do in dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici.
Il prodotto p uo' determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione, e congestion e delle mucose da rimbalzo.In generale non sono stati osservati effett i indesiderati severi.
Per rapido assorbimento dell'ossimetazolina att raverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici.
RARI.
Patologie dell'occhio: irritazione degli occhi, fastidio o ross ore.
Respiratorie: fastidio o irritazione del naso, della bocca o dell a gola; starnuti.
MOLTO RARI.
Cardiovascolari: tachicardia, palpitazio ni, innalzamento della pressione arteriosa, bradicardia riflessa.
Sist ema nervoso centrale: insonnia, nervosismo, tremore, ansia, agitazione , irritabilita' e cefalea.
Gastrointestinali: nausea.
Apparato urogeni tale: disturbi della minzione.
L'uso protratto dei vasocostrittori puo ' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni parana sali, inducendo anche assuefazione al farmaco.
Ripetere le applicazion i per lunghi periodi puo' risultare dannoso.
L'uso, specie se prolunga to, dei prodotti topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazion e; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e istituire u na terapia idonea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non ci sono studi sull'uso del prodotto durante la gravidanza e l'alla ttamento.
Usare con cautela nei primi mesi di gravidanza.