DENOMINAZIONE:
ZYMAFLUOR

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sostanze impiegate nella profilassi della carie.

PRINCIPI ATTIVI:
Sodio fluoruro (fluoro-ioni).

ECCIPIENTI:
Gocce orali: acido benzoico; glicerolo; sorbitolo liquido non cristall izzabile; acqua depurata.
Compresse 0,25 mg: sorbitolo; silice colloid ale anidra; menta essenza; magnesio stearato.
Compresse 0,50 mg: sorbi tolo; silice colloidale anidra; magnesio stearato; olio essenziale di menta in polvere; E172; miscela coloranti E172 ed E171.
Compresse 1 mg : sorbitolo; silice colloidale anidra; miscela coloranti E172 ed E171; aroma fragola; magnesio stearato.

INDICAZIONI:
Prevenzione della carie dentaria.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' verso uno dei componenti del prodotto o sostanze stre ttamente correlate dal punto di vista chimico.

POSOLOGIA:
La dose giornaliera dovrebbe essere commisurata in base all'eta' del b ambino cosi' come anche al contenuto di fluoro dell'acqua potabile e d el fluoro ingerito attraverso altre fonti come la dieta o paste dentif rice fluorate.
Si raccomanda di prescrivere le dosi riportate nel segu ente modo.
Concentrazione di fluoro nell'acqua <0,3 mg/ml.
Apporto int egrativo di fluoro consigliato in pazienti da 2 settimane fino a 2 ann i di eta': 0,25 mg/F-/giorno; 2-4 anni di eta': 0,50 mg/F-/giorno; 4-1 6 anni di eta': 1 mg/F-/giorno; oltre 16 anni di eta': 1 mg/F-/giorno.
Concentrazione di fluoro nell'acqua 0,3-0,7 mg/ml.
Apporto integrativ o di fluoro consigliato in pazienti da 2 settimane fino a 2 anni di et a': 0 mg/F-/giorno; 2-4 anni di eta': 0,25 mg/F-/giorno; 4-16 anni di eta': 0,50 mg/F-/giorno; oltre 16 anni di eta': 0,75 mg/F-/giorno.
Con centrazione di fluoro nell'acqua >0,7 mg/ml: nessun apporto integrativ o di fluoro consigliato.
Qualora l'acqua potabile non venga fluorata s i consiglia la seguente posologia.
Durante gravidanza e allattamento: 1 compressa da 1 mg al giorno.
Bambini da 2 settimane fino a 2 anni di eta': 4 gocce al giorno, oppure 1 compressa da 0,25 mg al giorno; 2-4 anni di eta': 2 compresse da 0,25 mg al giorno, oppure 1 compressa da 0,50 mg al giorno; 4-16 anni di eta': 1 compressa da 1 mg al giorno ( o secondo il parere del medico); oltre 16 anni di eta': 1 compressa da 1 mg al giorno.
4 gocce = 0,25 mg fluoro-ioni; 1 ml = 18 gocce.
Non superare le dosi consigliate.
Si consiglia di iniziare l'apporto di fl uoro prima dell'eruzione dei denti.
Le gocce sono particolarmente adat te per facilitare la somministrazione nel neonato.
Al neonato le gocce possono essere date cosi' come sono oppure aggiungendole al biberon c ontenente un po' d'acqua, in un'unica dose giornaliera.
Non sciogliere le gocce nel latte.
Dopo ogni utilizzo richiudere con cura il flacone .
Non appena l'eta' lo consente, si consiglia di utilizzare le compres se, lasciandole sciogliere in bocca tra la guancia e le gengive, ora s ul lato sinistro ora sul lato destro.
Si consiglia l'assunzione delle compresse alla sera, prima di coricarsi, dopo essersi lavati i denti, cosicche' puo' essere mantenuta in bocca un'elevata concentrazione di fluoro per un periodo di tempo piu' lungo.

CONSERVAZIONE:
Gocce orali: nessuna particolare.
Compresse 0,50 mg e 1 mg: questo med icinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Conservare nella confezione originale.
Tenere il flacone ben chiuso pe r proteggere il medicinale dall'umidita'.
Compresse 0,25 mg: conservar e a temperatura non superiore a 25 gradi C.
Conservare nella confezion e originale.
Tenere il flacone ben chiuso.

AVVERTENZE:
Qualora venga preso in considerazione un apporto integrativo di fluoro si dovrebbero tenere in considerazione le quantita' di fluoruri inger ite attraverso altre fonti ed evitare un sovradosaggio.
Nelle zone in cui vengono fluorati il sale da cucina o l'acqua, la posologia di dovr ebbe venir ridotta.
Se l'acqua contiene piu' di 0,7 mg/l di fluoro, si sconsiglia l'apporto integrativo di fluoro.

INTERAZIONI:
L'assorbimento del fluoro e' correlato alla solubilita' del preparato ingerito.
L'assorbimento viene inibito dal calcio, dal magnesio o dall 'alluminio.
Il medicinale non deve pertanto essere somministrato insie me al latte ed ai latticini, ne' con antiacidi contenenti sali di calc io, alluminio o magnesio.
Un intervallo di due ore deve trascorrere tr a la somministrazione del medicinale e di antiacidi.

EFFETTI INDESIDERATI:
Alle dosi consigliate per la prevenzione della carie dentaria, il sodi o fluoruro non ha mostrato di possedere effetti secondari degni di not a.
Sono stati tuttavia segnalati rari casi di modeste eruzioni cutanee (eritema, orticaria).
Esse scompaiono rapidamente con l'interruzione del trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il farmaco e' stato largamente impiegato per molti anni durante la gra vidanza.
Qualora si decida di somministrare il farmaco durante la grav idanza e l'allattamento la dose raccomandata per la madre e' di 1 comp ressa da 1 mg al giorno (pari a 1 mg di fluoro-ioni).
Il contenuto in fluoro-ioni nel latte materno, tuttavia, e' trascurabile ed al bambino allattato al seno materno si consiglia di somministrare 1 compressa d a 0,25 mg o, preferibilmente, vista l'eta' del bambino, 4 gocce al gio rno (pari a 0,25 mg di fluoro-ioni).