DENOMINAZIONE:
TANTUM VERDE 0,30% SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Stomatologici, altre sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml contengono: benzidamina cloridrato 0,30 g (pari a 0,268 g di be nzidamina).

ECCIPIENTI:
Glicerolo, etanolo (96 per cento), saccarina sodica, metile paraidross ibenzoato, aroma menta, olio di ricino 40 poliossidrilato idrogenato, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo orofaringeo (ad es.
gengiviti, stomatiti, faringi ti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiv a.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA:
Adulti: 2-4 nebulizzazioni 2-6 volte al di' (ogni nebulizzazione equiv ale a 0,17 ml di soluzione).
Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
L'uso del prodotto, specie se prolungato, puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consulta re il medico per istituire idonea terapia.
In un numero limitato di pa zienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie p iu' gravi.
Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare per piu' di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o d entista a seconda delle necessita'.
L'uso della benzidamina e' sconsig liato in pazienti con ipersensibilita' all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
Il farmaco deve essere somministrato con cautela in sogge tti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto i n questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospa smo.
Il medicinale contiene paraidrossibenzoati che possono causare re azioni allergiche (anche ritardate).
Per chi svolge attivita' sportiva : l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare posit ivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alco lemica indicata da alcune federazioni sportive.

INTERAZIONI:
Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI:
All'interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati s ono riportati in ordine decrescente di gravita'.
Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere defini ta sulla base dei dati disponibili).
Patologie gastrointestinali.
Rari : bruciore e secchezza della bocca.
Disturbi del sistema immunitario; rari: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche.
Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche.
Molto rari: laringosp asmo.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non comuni: fot osensibilita'.
Molto rari: angioedema.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o du rante l'allattamento.
Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno.
Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti e pe rtanto il rischio potenziale per l'uomo non puo' essere valutato.
Dura nte la gravidanza e l'allattamento il farmaco non dovrebbe essere usato.