DENOMINAZIONE:
TANTUM VERDE 0,15% COLLUTORIO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Stomatologici.

PRINCIPI ATTIVI:
Benzidamina cloridrato.

ECCIPIENTI:
Glicerolo, etanolo (96%), saccarina, metile paraidrossibenzoato, sodio bicarbonato, aroma menta, polisorbato 20, giallo chinolina (E 104), b lu patent V (E 131), acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es.
gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

POSOLOGIA:
Versare nel bicchierino dosatore 15 ml da utilizzare, 2-3 volte al gio rno, in forma pura o diluita (in questo caso aggiungere nel bicchierin o dosatore 15 ml d'acqua).
Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
L'uso del prodotto, specie se prolungato, puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e istituir e idonea terapia.
In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro -faringee possono essere segno di patologie piu' gravi.
L'uso della be nzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilita' all'acido a cetilsalicilico o ad altri FANS.
Il farmaco deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bro nchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire f enomeni di broncospasmo.
Il medicinale contiene paraidrossibenzoati ch e possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Per chi svolg e attivita' sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico pu o' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi d'interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
L'elenco sottostante riporta gli effetti indesiderati classificati per sistemi e organi secondo MedDRA.
Gli effetti indesiderati sono elenca ti utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Disturbi del si stema immunitario.
Raro: reazione di ipersensibilita'; non nota: reazi one anafilattica.
Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche.
Mol to raro: laringospasmo.
Patologie gastrointestinali.
Raro: bruciore al la bocca, secchezza della bocca.
Patologie della cute e del tessuto so ttocutaneo.
Non comune: fotosensibilita'; molto raro: angioedema.
La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'a utorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un moni toraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o du rante l'allattamento.
Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno.
Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti e pe rtanto il rischio potenziale per l'uomo non puo' essere valutato.
Dura nte la gravidanza e l'allattamento il farmaco non dovrebbe essere usat o.