DENOMINAZIONE:
BENAGOL PASTIGLIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antisettico.

PRINCIPI ATTIVI:
2,4-diclorobenzil alcool; amilmetacresolo.

ECCIPIENTI:
Pastiglie gusto Ginger e Spezie: saccarosio, glucosio liquido, acido t artarico, antocianine (E163), aroma prugna, aroma crema, aroma spezie, aroma ginger, trigliceridi a media catena.
Pastiglie gusto Miele e Li mone: essenza di menta, essenza di limone, acido tartarico, miele, glu cosio liquido, saccarosio.
Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo: indaco carminio (E 132), essenza di eucaliptolo, acido tartarico, saccarosio liquido, glucosio liquido.
Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia: sa ccarosio, glucosio liquido , acido tartarico, aroma di arancia, mentol o, glicole propilenico.
Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero: aroma d i limone, saccarinato sodico, acido tartarico, sciroppo di maltitolo, isomaltosio.
Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: aroma di fragola, antocianine (E163), saccarinato sodico, acido tartarico, sciroppo di maltitolo, isomaltosio.
Pastiglie gusto Menta Fredda: xilitolo, mentol o, aroma menta, olio di eucalipto, saccarosio liquido, glucosio liquid o.

INDICAZIONI:
Antisettico del cavo orale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati; non somministrare ai bambini di eta' inferiore ai 6 anni.
Il farmaco gusto Mentolo-Eucaliptolo e' controindicato nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili; non somministrare il farmaco gusto Menta Fredda e Ginger e Spezie a bambini di eta' inferio re ai 12 anni.

POSOLOGIA:
Deve essere utilizzata la dose piu' bassa efficace per la durata piu' breve necessaria ad alleviare i sintomi.
Adulti e bambini sopra i 6 an ni d'eta': una pastiglia ogni 2 o 3 ore.
Nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' consultare il proprio medico per una appropriata posolog ia.
Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per il farmaco con Vitamina C gusto Arancia e Menta Fredda, non superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie.
Per tutti gli altri gusti non superare la massima dose giornaliera di 12 pastiglie.
Somministrare il farmaco gus to Menta Fredda e Ginger e Spezie ad adulti e ragazzi di eta' superior e ai 12 anni.
La durata del trattamento con il farmaco gusto Mentolo-E ucaliptolo non deve superare i 3 giorni.
Il medicinale gusto Limone Se nza Zucchero e Fragola Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti ch e devono controllare l'apporto di zuccheri e calorico.
Popolazione anz iana: non sono disponibili dati.
Modo di somministrazione: somministra zione oromucosale.
La pastiglia va disciolta lentamente in bocca.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento.
In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento.
Il farmaco gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi ecc essive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neo nati e bambini.
Il trattamento con il farmaco gusto Mentolo-Eucaliptol o non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associa ti all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineo lo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e o li essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle l oro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e s maltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neurop sicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella rac comandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medici nale e i disturbi associati al sovradosaggio.
Il farmaco gusto Mentolo -Eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Le Pastiglie gusto Ginger e Spezie, Miele e Limone, Menta Fredda, Mentolo -Eucaliptolo e con Vitamina C gusto Arancia contengono glucosio.
Le pa stiglie gusto Ginger e Spezie, Miele e Limone, Menta Fredda, MentoloEucaliptolo e con Vitamina C gusto Arancia contengono saccarosio.
Le P astiglie gusto Limone Senza Zucchero e gusto Fragola Senza Zucchero co ntengono maltitolo.
Le Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene eccipi enti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia.

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Il farmaco gusto MentoloEucaliptolo non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti ( medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemen te dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o in alatoria).

EFFETTI INDESIDERATI:
Gusto Mentolo - Eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in ca so di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un risch io di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Le reazioni avverse assoc iate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levomentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per frequenza e classe d'organo.
Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10 ); comune (>=1/100 e <1/10); non comune (>=1/1000 e <1/100); rara (>=1 /10000 e <1/1000); molto rara (<1/10000); non nota.
Patologie del sist ema immunitario.
Rara: ipersensibilita'.
Patologie gastrointestinali.
Rara: glossiti; non nota: dolore addominale, nausea, malessere gastroi ntestinale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non nota: eruzione cutanea.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischi o del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodott o va somministrato solo in caso di effettiva necessita'.
Non vi sono, o sono disponibili in numero limitato, i dati relativi all'uso dei pri ncipi attivi del medicinale in donne in gravidanza.
Il farmaco gusto M entolo-Eucaliptolo non e' raccomandato durante la gravidanza e in donn e in eta' fertile che non usano misure contraccettive.
Non e' noto se i principi attivi o i loro metaboliti sono escreti nel latte materno.
Il rischio per i neonati e i lattanti non puo' essere escluso.
L'acido ascorbico o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno.
Non e' disponibile nessun dato relativo all'effetto sulla fertilita'.
Il farm aco gusto Mentolo-Eucaliptolo non e' raccomandato in donne in eta' fer tile che non usano misure contraccettive.