DENOMINAZIONE:
CORSODYL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfettivi e antisettici per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI:
Soluzione e spray per mucosa orale: 100 ml di soluzione contengono clo rexidina gluconato 0,2 g.
Gel dentale: 100 g di gel contengono clorexi dina gluconato 1 g.

ECCIPIENTI:
Soluzione e spray per mucosa orale: poliossietilene-olio di ricino idr ogenato, sorbitolo 70% non cristallizabile, essenza di menta, alcool e tilico (96%), acqua depurata.
Gel dentale: poliossietilene-olio di ric ino idrogenato, idrossipropilcellulosa, sodio acetato, mentolo, essenz a di menta, alcool isopropilico, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Azione disinfettante del cavo orale, anche prima e dopo estrazioni den tarie o piccoli interventi.
Azione antiplacca, coadiuvante nella prevenzione di gengiviti e periodontiti secondarie alla formazione della placca dentaria.
Azione protettiva contro le infezioni nei portatori di protesi fisse o mobili, per l'attivita' antisettica su denti e gengive.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:
Soluzione per mucosa orale.
Adulti: versare 10 ml nell'apposito bicchi erino e sciacquare la bocca per circa 1 minuto due volte al giorno fin o a completa remissione della sintomatologia; in caso di ulcere o cand idosi proseguire il trattamento per altre 48 ore una volta conseguita la risoluzione clinica.
Il prodotto non va diluito.
Sputare dopo l'uso .
Spray per mucosa orale.
Adulti: spruzzare sui denti e sulle gengive 2 volte al giorno.
Il dosaggio giornaliero massimo e' di 12 spruzzi (c irca 0,14 ml/per spruzzo) due volte al giorno, al mattino e alla sera.
Gel dentale.
Adulti: applicare su denti e gengive 2 cm di gel per un minuto, una o due volte al giorno, utilizzando uno spazzolino morbido o le dita.
Nei portatori di protesi mobili, dopo la pulizia, applicare una piccola quantita' di gel sulle superfici che vengono a contatto c on le gengive.
Sputare il prodotto in eccesso.
Non sciacquare la bocca dopo l'applicazione del gel.
Le dosi raccomandate per gli adulti sono adeguate anche per l'uso nei pazienti anziani e nei bambini dai 12 an ni in poi, salvo diversa prescrizione del medico o del dentista.
Nei b ambini di eta' inferiore ai 12 anni, il farmaco deve essere utilizzato solo su prescrizione del medico o del dentista.

CONSERVAZIONE:
Spray per mucosa orale: nessuna speciale precauzione per la conservazi one.
Gel dentale: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
Soluzione per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Non superare le dosi indicate.
Evitare il contatto con gli occhi e le orecchie.
Se il prodotto viene a contatto con gli occhi o le orecchie, lavare prontamente con acqua.
Il prodotto e' solo per uso orale ester no; non ingerire.
In caso di dolore, gonfiore o irritazione della bocc a, interrompere il trattamento e consultare il medico o il dentista.
I n caso di comparsa di eruzione cutanea, gonfiore o di difficolta' di r espirazione, sospendere l'uso del prodotto e rivolgersi immediatamente ad un medico.
Inizialmente possono manifestarsi transitorie alterazio ni del gusto e transitorie sensazioni di intorpidimento, pizzicore o b ruciore della lingua.
Questi effetti di norma diminuiscono con l'uso c ontinuato.
In caso persistano, consultare il medico o il dentista.
L'u so, specie prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattament o e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non usare p er trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza ris ultati apprezzabili consultare il medico.
La clorexidina gluconato puo ' provocare una colorazione superficiale della lingua, dei denti e di alcuni materiali utilizzati per otturazioni e protesi.
Le macchie non sono permanenti e possono essere in gran parte prevenute riducendo il consumo di cromogeni alimentari, come te', caffe' e vino rosso.
Per qu anto riguarda i denti e il materiale ortodontico, tale colorazione puo ' essere prevenuta con l'impiego giornaliero di un dentifricio comune o prima dell'uso della soluzione, spray per mucosa orale e gel dentale , avendo cura di sciacquare la bocca con acqua nell'intervallo tra i d ue trattamenti, o in altro momento della giornata.
Queste precauzioni sono necessarie in quanto la clorexidina gluconato e' incompatibile co n composti anionici in genere presenti nei dentifrici comuni.
In alcun i casi, la colorazione puo' essere eliminata ricorrendo ad un interven to professionale di pulizia.
Nel caso di protesi ed otturazioni anteri ori che presentano bordi infiltrati e/o superfici ruvide, la pigmentaz ione potrebbe permanere anche dopo un intervento professionale di puli zia.
Un intervento professionale di pulizia puo' essere richiesto a se guito di trattamenti quali fissaggio mascellare o applicazione di appa recchi ortodontici che non hanno reso possibile l'attuazione di una no rmale igiene orale meccanica.
Contiene poliossietilene-olio di ricino idrogenato.
Puo' causare reazioni cutanee locali.

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni clinicamente significative con altri farmaci .
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati derivanti dai dati degli studi clinici e dai dati post-marketing sono elencati di seguito in base alla classificazi one per sistemi ed organi ed alla frequenza.
Le frequenze sono definit e come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>= 1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), fre quenza non nota.
Dati da studi clinici.
Patologie gastrointestinali.
M olto comune: lingua patinata; comune: bocca secca.
Patologie del siste ma nervoso.
Comune: ageusia/disgeusia, glossodinia, parestesia/ipoeste sia del cavo orale.
Dati post-marketing.
Patologie gastrointestinali.
Frequenza non nota: colorazione superficiale della lingua e dei denti, dolore/irritazione della bocca, desquamazione/dolore/gonfiore della m ucosa orale, rigonfiamento delle ghiandole parotidee.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Frequenza non nota: reazioni cutanee di tipo idiosincrasico.
Patologie del sistema immunitario.
Frequenza n on nota: ipersensibilita', reazioni allergiche e anafilassi.
Gli effet ti indesiderati rilevati sono generalmente di lieve entita' e di natur a locale.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sis tema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi e' evidenza alcuna di reazioni avverse a carico del feto attrib uibili all'impiego del prodotto durante la gravidanza, o a carico dei neonati durante l'allattamento.
Pertanto non sono necessarie precauzio ni diverse da quelle gia' riportate.