DENOMINAZIONE:
ALAXA 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per la costipazione.

PRINCIPI ATTIVI:
Bisacodile.

ECCIPIENTI:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio s tearato, gelatina.
Film-rivestimento gastroresistente: dietilftalato, cellulosa acetoftalato, talco.
Rivestimento zuccherino: acacia, saccar osio , carbossimetilcellulosa sodica, macrogol 6000, titanio biossido, calcio carbonato, talco.

INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; b ambini di eta' inferiore ai 3 anni; generalmente controindicato durant e la gravidanza e l'allattamento; soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intes tinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di d isidratazione, addome chirurgico acuto, appendicite, gastroenterite; i n caso di ragadi e/o lesioni anali (puo' verificarsi dolore e sanguina mento perianale).

POSOLOGIA:
Posologia: 2 compresse al giorno; nei casi particolarmente ostinati, 3 compresse.
>>Popolazione pediatrica.
Bambini di eta' compresa tra 3 e 12 anni: 1-2 compresse al giorno (0,3 mg/Kg).
La dose corretta e' que lla minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli .
E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai superare q uella massima indicata.
I lassativi devono essere usati il meno freque ntemente possibile e per non piu' di sette giorni.
L'uso per periodi d i tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata val utazione del singolo caso.
Modo di somministrazione: le compresse vann o deglutite intere, senza masticare, insieme ad una adeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante).
Una dieta ricca di liquidi favori sce l'effetto del medicinale.
Le compresse debbono preferibilmente ess ere somministrate dopo il pasto serale, in modo che l'effetto del lass ativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi il sonno.
Se l'assu nzione avviene a stomaco vuoto, l'effetto lassativo si manifesta entro circa 5 ore.
Assumere il farmaco almeno 1 ora dopo l'assunzione di la tte o antiacidi e almeno due ore dopo l'assunzione per via orale di al tri medicinali.

CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE:
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sa li minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenzia li.
Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neur omuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glic osidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di lassativi, ino ltre, specialmente quelli di contatto, (lassativi stimolanti), puo' ca usare dipendenza (e quindi, possibile necessita' di aumentare progress ivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali fun zioni intestinali (atonia intestinale).
L'uso frequente o prolungato d el medicinale deve essere evitato poiche' puo' provocare assuefazione e colite atonica.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrent e richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescriz ione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Si raccoma nda cautela se la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cam biamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteri stiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimane; quando e' presente sanguinamento rettale; quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti o quando il paziente e' affetto da diabete mellito , ipertensione o cardiopatie.
E' inoltre opportuno che i soggetti anzi ani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
Popolazione pediatrica: nei bambini al di sotto d ei 12 anni il medicinale puo' essere usato solo dopo aver consultato i l medico.
Il prodotto contiene lattosio monoidrato e saccarosio.

INTERAZIONI:
Il latte o gli antiacidi possono modificare l'effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un'ora prima di prendere il lassativo.
L'uso concomitante di diuretici, glicosidi cardiaci o ad renocorticosteroidi puo' favorire uno squilibrio elettrolitico.
I lass ativi possono ridurre il tempo di permanenza nell' intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.

EFFETTI INDESIDERATI:
Effetti gastrointestinali.
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave.
C asi di irritazione locale, dolore e sanguinamento sono stati descritti in seguito alla somministrazione della forma farmaceutica supposte.
L a segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un m onitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', dopo aver valutato il beneficio atte so per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.