DENOMINAZIONE:
DULCOLAX

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Lassativo di contatto.

PRINCIPI ATTIVI:
Bisacodile.

ECCIPIENTI:
Compresse rivestite: lattosio monoidrato, amido di mais, amido solubil e, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica, tit anio diossido (E171), acido metacrilico/metile metacrilato copolimero (1:1), acido metacrilico/metile metacrilato copolimero (1:2), olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera carnauba , gomma lacca.
Supposte: trigliceridi degli acidi grassi saturi.

INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; controindicato nei pazienti con ileo paralitico, condizioni addomi nali acute, come appendicite, e gravi dolori addominali associati a na usea e vomito che possono essere segni indicativi di gravi condizioni patologiche, nell'ostruzione o stenosi intestinale, infiammazione acut a del tratto gastrointestinale, sanguinamento rettale di origine scono sciuta, grave stato di disidratazione.
Gravidanza e allattamento; l'us o del medicinale e' controindicato in caso di rare condizioni ereditar ie che possono essere incompatibili con l'assunzione di uno degli ecci pienti; controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Le sup poste sono controindicate nei casi di ragadi ed ulcere anali (puo' ver ificarsi dolore e sanguinamento perianale).

POSOLOGIA:
>>Compresse rivestite.
Adulti: 1-2 compresse rivestite al giorno.
Bamb ini oltre i 10 anni: 1-2 compresse rivestite al giorno.
Bambini di eta ' compresa fra 2 e 10 anni: 1 compressa rivestita al giorno.
E' consig liabile iniziare con la dose minima prevista.
La dose puo' essere poi aumentata, fino alla dose massima raccomandata, per una regolare evacu azione delle feci.
La dose massima giornaliera non deve essere mai sup erata.
Istruzioni per l'uso: assumere le compresse rivestite preferibi lmente la sera per determinare un'evacuazione la mattina seguente (dop o circa 10 ore).
Con la somministrazione al mattino, a digiuno, l'effe tto si ottiene dopo cinque ore circa.
Le compresse rivestite non devon o essere somministrate insieme a prodotti che riducono l'acidita' del tratto gastrointestinale superiore, quali latte, antiacidi (per esempi o bicarbonato) o inibitori della pompa protonica.
Le compresse rivesti te vanno deglutite intere.
Ingerire insieme ad una adeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante).
Una dieta ricca di liquidi favoris ce l'effetto del medicinale.
>>Supposte.
Adulti: 1 supposta adulti (10 mg) al giorno.
Bambini oltre i 10 anni: 1 supposta adulti (10 mg) al giorno.
Bambini di eta' compresa fra 2 e 10 anni: 1 supposta bambini ( 5 mg) al giorno.
La dose massima giornaliera non deve essere mai super ata.
I bambini di eta' pari o inferiore ai 10 anni con stitichezza cro nica o persistente devono assumere il farmaco sotto la supervisione de l medico.
Il medicinale non deve essere somministrato nei bambini di e ta' inferiore ai due anni.
Istruzioni per l'uso: l'effetto delle suppo ste si manifesta di solito in circa 20 minuti (range: 10 - 30 minuti).
Non superare le dosi consigliate.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni.
L'uso pe r periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo a deguata valutazione del singolo caso.

CONSERVAZIONE:
Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Supposte: conservare a temperature non s uperiori ai 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Il medicinale non deve essere assunto in modo continuo ogni giorno o p er lunghi periodi di tempo senza indagare sulla causa della stitichezz a.
In caso di diabete mellito, ipertensione o cardiopatia usare solo d opo aver consultato il medico.
L'abuso di lassativi (uso frequente o p rolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con c onseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e a ltri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi piu' gravi e' possibile l' insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinar e disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di cont emporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticostero idi.
La perdita intestinale di liquidi puo' provocare disidratazione.
I sintomi possono essere sete e oliguria.
Nei pazienti, per i quali la disidratazione puo' essere pericolosa (pazienti con insufficienza ren ale, pazienti anziani), il trattamento con il farmaco deve essere inte rrotto e ripreso solo sotto la supervisione del medico.
Nei pazienti p uo' verificarsi ematochezia (sangue nelle feci), che e' generalmente l ieve e scompare da sola.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, p ossibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitic hezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia int estinale).
Sono stati riportati casi di vertigini e/o sincope dopo ass unzione di Dulcolax.
I dati relativi a questi casi suggeriscono che gl i eventi, piu' che un fenomeno correlato all'assunzione del medicinale , potrebbero essere interpretati come manifestazione di "sincope da de fecazione" (attribuibile allo sforzo dell'atto della defecazione), opp ure come una risposta vasovagale al dolore addominale correlato alla c ostipazione stessa.
L'uso delle supposte puo' portare a sensazioni dol orose e irritazione locale, in particolare, nei pazienti con ragadi e proctite ulcerativa.
Le compresse contengono lattosio e saccarosio.
Il farmaco compresse puo' causare disturbi gastrici e diarrea.
Nei bambi ni di eta' compresa fra 2 anni e 10 anni il medicinale puo' essere usa to solo dopo aver consultato il medico.
Come tutti i lassativi non dev e essere preso giornalmente o per periodi prolungati senza aver prima valutato la causa della stitichezza.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la di agnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriv a da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di du e settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti .
E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizion i di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

INTERAZIONI:
La somministrazione concomitante di diuretici o adrenocorticosteroidi e di dosi eccessive di medicinale puo' comportare un aumento del risch io di squilibrio elettrolitico.
Tale squilibrio, a sua volta, puo' com portare un aumento della sensibilita' ai glicosidi cardioattivi.
I las sativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
Il latte o gli antiacidi possono modificare l'effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un'ora prima di prendere il lassat ivo.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati piu' comunemente riportati durante il trattam ento sono il dolore addominale e la diarrea.
Disturbi del sistema immu nitario: reazioni anafilattiche, edema angioneurotico cosi' come altre reazioni di ipersensibilita'.
Disturbi del metabolismo e della nutriz ione: disidratazione.
Disturbi del sistema nervoso: vertigini, sincope .
I fenomeni di vertigini e sincope che si verificano dopo l'assunzion e di bisacodile sembrano essere ascrivibili ad una risposta vasovagale (conseguente, per esempio, al dolore addominale, o all'evacuazione de lle feci).
Patologie gastrointestinali: crampi addominali, dolori addo minali, diarrea, nausea, ematochezia (sangue nelle feci), vomito, male ssere addominale, fastidio anorettale, colite.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza.
Pertanto, pur non essendo mai stati segnalati effetti i ndesiderati o tossici durante la gravidanza, come tutti i medicinali, il farmaco deve essere usato solo in caso di necessita', dopo aver val utato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischi o per il feto.
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli eff etti sulla fertilita' umana.
Dati clinici dimostrano che ne' la forma attiva del bisacodile BHPM, bis-(p-idrossifenil)- piridil-2-metano (BH PM), ne' i suoi derivati glucuronici sono escreti nel latte materno, t uttavia il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', do po aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possi bile rischio per il lattante.