DENOMINAZIONE:
PURSENNID 12 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Lassativi stimolanti.

PRINCIPI ATTIVI:
Una compressa rivestita contiene: sennosidi A + B (come sali di calcio ) 12 mg.

ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato; acido stearico; talco; amido di mais; glucosio an idro; saccarosio; gomma arabica; silice colloidale anidra; titanio dio ssido, cetile palmitato.

INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Controindicato qualora sussistano le seguenti condizioni mediche: malattie infiammatorie dell'apparato digerente (i.e.
Morbo di Crohn, r ettocolite ulcerosa, epatopatie, peritoniti e malattie infiammatorie i ntestinali).
Irritazione o ostruzione del tratto gastrointestinale (i.
e.
costipazione spastica, ostruzione dell'ileo/preileo, crampi e dolor i, nausea, vomito e coliche).
Sintomi addominali che possono essere do vuti ad una condizione sottostante non diagnosticata, come condizioni acute intestinali che possono richiedere un intervento chirurgico (i.e .
diverticolite acuta, appendicite e diarrea massiva).
Stati di severa disidratazione, con perdita di acqua ed elettroliti, specialmente ipo potassiemia.
Controindicato nei bambini di eta' inferiore a 10 anni.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini sopra i 12 anni di eta': 2-4 compresse rivestite al g iorno.
Bambini tra i 10 e i 12 anni: 1-2 compresse rivestite al giorno .
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consu ltare il medico.
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produ rre una facile evacuazione di feci molli.
E' consigliabile usare inizi almente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose puo' esser e poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
Contro indicato nei bambini di eta' inferiore a 10 anni.
Modo di somministraz ione: assumere preferibilmente la sera.
L'azione di Pursennid si manif esta dopo 6-12 ore.
Somministrato la sera, l'effetto del farmaco compa re il mattino successivo.
I lassativi devono essere usati il meno freq uentemente possibile e per non piu' di sette giorni.
L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata v alutazione del singolo caso.
Ingerire insieme ad una adeguata quantita ' di acqua (un bicchiere abbondante).
Una dieta ricca di liquidi favor isce l'effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
La dose stabilita non deve essere superata.
L'uso indiscriminato prolu ngato dei lassativi puo' portare ad assuefazione e ad un deteriorament o delle funzioni intestinali.
Deve essere impiegato il dosaggio effica ce piu' basso per il ristabilirsi della normale funzione intestinale.
Se non e' stato raggiunto alcun miglioramento a livello intestinale, i l dosaggio puo' essere aumentato sotto supervisione medica.
I prodotti contenenti senna e sennosidi devono essere usati solamente se non puo ' essere ottenuto un effetto terapeutico attraverso un cambiamento del la dieta o la somministrazione di agenti formanti massa.
L'uso di ques ti farmaci richiede la supervisione medica: se non si sortiscono effet ti positivi a seguito del trattamento; se l'uso si prolunga oltre una settimana di trattamento; se i sintomi persistono o peggiorano; dopo u na laparotomia o chirurgia addominale; se sono presenti rash cutanei, nausea e vomito; in bambini tra i 10 e i 12 anni; durante la gravidanz a e l'allattamento.
Lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ered itari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malas sorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicina le.
Glucosio: i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento d i glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Saccaros io: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al f ruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienz a di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI:
L'uso concomitante di altri farmaci che inducono ipopotassiemia (i.e.
diuretici, adrenocorticosteroidi e liquirizia) puo' aumentare lo sbila nciamento elettrolitico.
L'ipopotassiemia (derivante da abuso di lassa tivi assunti per lungo tempo) potenzia l'azione dei glicosidi cardiaci e interferisce con i farmaci antiaritmici, con altri farmaci che indu cono il ritorno al ritmo sinusale (chinidina) e con farmaci che induco no l'allungamento dell'intervallo Q-T.

EFFETTI INDESIDERATI:
Questo medicinale puo' causare lieve malessere addominale come dolore addominale, crampi, irritazione della mucosa colica e gastrica.
Sono s tati anche riportati altri effetti quali disidratazione, ipotensione, fatica, miopatie, dolore di stomaco, iponatremia, disordini renali, ip eraldosteronismo secondario, ipocalcemia e ipomagnesemia.
Queste reazi oni avverse sono solitamente reversibili una volta interrotta l'assunz ione del lassativo.
L'uso prolungato o il sovradosaggio di questo farm aco possono causare nausea, diarrea con eccessiva perdita di elettroli ti, specialmente potassio (ipopotassiemia).
C'e' anche la possibilita' di sviluppare megacolon.
Durante il trattamento puo' manifestarsi una colorazione giallo- brunastra (pH-dipendente) delle urine dovuta ai m etaboliti, che non ha alcun significato clinico.
E' stata riportata as suefazione dopo trattamento prolungato.
Le frequenze sono definite com e: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1 /1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000; < 1/1.000); molto raro (< 1/10.00 0), o non nota.
Effetti indesiderati nell'esperienza post-commercializ zazione.
Patologie gastrointestinali.
Non nota: megacolon, dolore addo minale, diarrea, nausea, malessere addominale.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
non nota: fatica, t olleranza al farmaco.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del t essuto connettivo.
Non nota: miopatia.
Patologi renali e urinarie.
Non nota: problemi renali; non nota: cromaturia.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione.
Non nota: iperaldosteronismo, ipocalcemia, ipomag nesemia, disidratazione, ipopotassiermia, iponatremia, diminuzione deg li elettroliti ematici.
Patologie vascolari.
Non nota: ipotensione.
Gl i eventi avversi elencati sopra sono basati su segnalazioni spontanee post- commercializzazione e rappresentano una stima meno precisa dell' incidenza che si otterrebbe negli studi clinici.
Popolazione pediatric a: sono previsti la stessa frequenza, tipo e severita' degli eventi av versi nei bambini e negli adulti.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non ci sono segnalazioni di effetti indesiderati o di danni durante la gravidanza e sul feto al regime di dosaggio raccomandato.
Tuttavia, a seguito di dati sperimentali riguardanti il rischio genotossico di di versi antrachinoni, emodina e aloe-emodina, l'uso durante la gravidanz a non e' raccomandato.
L'uso durante l'allattamento non e' raccomandat o poiche' non vi sono dati sufficienti sull'escrezione dei metaboliti nel latte materno.
Piccole quantita' di metaboliti (reina) sono escret i nel latte materno.
Non e' stato riportato alcun effetto lassativo su i neonati allattati al seno.
Studi preclinici con sennosidi non indica no rischi particolari per la fertilita' alle dosi terapeuticamente ril evanti.