ECCIPIENTI: 50 mg capsule molli e Bambini 25 mg capsule molli: macrogol 400. Invol ucro: gelatina; sorbitolo liquido parzialmente deidratato; sodio-parai drossibenzoato di etile (E215); sodioparaidrossibenzoato di propile (E 217). 25 mg gomme da masticare medicate. Nucleo: copolimero dell'acid o metacrilico Tipo A, sorbitolo, aroma menta, magnesio stearato, gomma base, levomentolo, aspartame, talco, silice colloidale, tricalcio fos fato anidro; Rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, titanio diossid o, giallo chinolina (E104), blu patent V (E131).
INDICAZIONI: Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di eta' inferio re ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
POSOLOGIA: 50 mg capsule molli: negli adulti 1 capsula molle mezz'ora prima del v iaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massim o di 4 capsule molli nelle 24 ore. Bambini 25 mg capsule molli. Nei ba mbini in eta' fra 2-6 anni: 1 capsula molle mezz'ora prima del viaggio fino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore. Nei bambini in eta' fra 7 -12 anni 1-2 capsule molli mezz'ora prima del viaggio, fino ad un mass imo di 2-3 volte nelle 24 ore. 25 mg gomme da masticare medicate: negl i adulti 1 gomma da masticare medicata ai primi sintomi di nausea; l'e ffetto dura circa 4 ore. Se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 gomme da masticare medicate nelle 24 ore. Nei bambini di eta' compresa fra i 4 e i 12 anni 1 gomma da masticare medi cata mezz'ora prima del viaggio o ai primi sintomi di nausea e vomito e se necessario ripetere la dose dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 gomme da masticare medicate nelle 24 ore. Non superare le dosi consig liate.
CONSERVAZIONE: Capsule molli: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE: Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinar ia, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale,epilessia, porfiria. Il prodotto puo' mascherare i sintomi di ototossicita' e pe rtanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia co n farmaci ototossici. Le capsule molli e le gomme da masticare medicat e contengono sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. L e capsule molli contengono parabeni che possono causare reazioni aller giche (anche ritardate). Le gomme da masticare medicate contengono asp artame, una fonte di fenilalanina. Puo' esserle dannoso se e' affetto da fenilchetonuria.
INTERAZIONI: Il prodotto puo' aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, s edativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali so stanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni add ittivi di sedazione. Il prodotto puo' potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somminist rato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci o totossici, il dimenidrinato puo' mascherare i primi sintomi di ototoss icita', la quale puo' rilevarsi solo quando il danno e' irreversibile.
EFFETTI INDESIDERATI: Disordini del metabolismo e della nutrizione. Frequenti: anoressia. Di sordini psichiatrici. Meno frequenti: insonnia, euforia. Disordini del sistema nervoso. Piu' frequenti: sedazione, sonnolenza; frequenti: ce falea; meno frequenti: vertigine, tremori, convulsioni. Disordini dell a vita. Frequenti: disturbi dell'accomodazione. Disordini cardiaci. Me no frequenti: tachicardia. Disordini vascolari. Meno frequenti: ipoten sione. Disordini gastrointestinali. Frequenti: secchezza della fauci, nausea. Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo. frequenti: fo tosensibilita', reazione cutanea su base allergica. Disturbi renali e urinari. Frequenti: disturbi della minzione. Disordini generali e cond izioni del sito di somministrazione. Meno frequenti: astenia. Segnalar e qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: In studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superiori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell'uomo n on hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilita'. Non sono tuttavia disponibili dati sull'uso del prodotto nella donna i n gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicita' del prodotto appaia improbabile, l'uso del dimenidrinato in gravidanza e' controindicato. Piccole quantita' di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei neonati, l'uso del dimenidri nato durante l'allattamento e' controindicato.
